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个例不良反应收集
《处方药网络零售合规指南》政策解读
2026-06-30

《处方药网络零售合规指南》政策解读

 一、《处方药网络零售合规指南》制定背景  党中央、国务院高度重视药品安全工作,围绕保障人民健康、强化药品安全监管等方面作出一系列重要部署,持续完善我国新时代药品监管制度体系,丰富药品监管工作内涵,为药品监管领域改革发展提供了根本遵循。国家

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国务院吹风会释放强信号!创新药迎来定价松绑,加速审评与出海成重头戏
2026-05-14

国务院吹风会释放强信号!创新药迎来定价松绑,加速审评与出海成重头戏

国务院办公厅印发了《关于健全药品价格形成机制的若干意见》。4月15日上午,国务院新闻办公室举行政策例行吹风会,国家医保局、工业和信息化部、国家卫生健康委、市场监管总局、国家药监局有关负

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国家药监局关于修订注射用过氧化碳酰胺说明书的公告
2026-04-24

国家药监局关于修订注射用过氧化碳酰胺说明书的公告

2026年4月7日,国家药监局发布了关于修订注射用过氧化碳酰胺说明书的公告(2026年第35号),全文如下。根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药监局决定对注射用过氧化碳酰胺说明书内容进行统一修订。现将有关事项公告如下:

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国家药监局综合司关于做好生物制品分段生产有关工作的通知
2026-04-03

国家药监局综合司关于做好生物制品分段生产有关工作的通知

2026年4月2日,国家药品监督管理局发布了关于做好生物制品分段生产有关工作的通知,全文如下。各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局,国家药品监督管理局药品审评中心:  生物制品分段生产试点工作开展以来,国家药监局统筹推进,取

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